Наш опрос

Ваше отношение к абортам?

Запретить
Разрешить только по медицинским показаниям
Разрешить, каждый вправе делать, что хочет
Мне все равно


Результаты
Другие опросы

Всего голосов: 454
Комментарии: 0
Медицина в мире
Новости медицины
Школа клинициста

Главная  Лучшие    Популярные   Список  
Госдума приняла во втором чтении новый закон о лекарствах
Госдума приняла во втором чтении проект закона "Об обращении лекарственных средств". Во время предварительных слушаний в документ был внесен ряд поправок. В частности, по сравнению с первым вариантом законопроекта более чем в два раза снижена стоимость регистрации лекарств. Размер госпошлины при регистрации составит 300 тысяч рублей.

Государственная Дума приняла во втором чтении разработанный Минздравсоцразвития законопроект "Об обращении лекарственных средств", сообщает РИА Новости. Во время предварительных слушаний в документ был внесен ряд поправок, предложенных парламентариями и членами Общественной палаты.

Законопроект предусматривает государственное регулирование цен на препараты, которые относятся к категории жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛС). В частности федеральные и региональные органы власти будут устанавливать предельные оптовые и розничные надбавки к отпускным ценам производителей этих лекарств. Производители, в свою очередь, будут проходить процедуру госрегистрации отпускных цен на препараты списка ЖНВЛС.

Документ также определяет порядок регистрации лекарственных средств, максимальный срок которой составит не более 210 рабочих дней. Для препаратов, изготавливаемых аптечными сетями или индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармдеятельность, госрегистрация будет отменена. Эту процедуру также не будут проходить лекарства, изготавливаемые на экспорт, или находящиеся в обращении на территории РФ  более 20 лет. По сравнению с первым вариантом законопроекта более чем в два раза снижена стоимость регистрации лекарств - размер госпошлины составит 300 тысяч рублей.

Кроме того, законопроект определяет правила производства и контроля качества лекарств, а также требования к маркировке препаратов. В ходе предварительных слушаний члены фракции "Единая Россия" предложили ввести дополнительную маркировку лекарств, подтверждающую их качество и безопасность, и оснастить аптеки оборудованием для проверки подлинности новой маркировки. Однако соответствующие поправки в документ были отклонены.

Согласно принятому во втором чтении законопроекту, продажу лекарств в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, смогут осуществлять организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (например, больницы и фельдшерско-акушерские пункты), а также сертифицированные специалисты с высшим или средним медицинским образованием. Кроме того, документ разрешает медучреждениям приобретать лекарственные средства непосредственно у производителей.

Депутаты не поддержали предложение Минздравсоцразвития о запрете продажи в аптеках биологически активных добавок . В принятом варианте законопроекта соответствующих изменений нет.

Законопроект также устанавливает сроки перехода российских фармпредприятий на международные стандарты производства GMP (Good Manufacturing Practice). Согласно тексту документа, переоборудование предприятий должно быть завершено до 1 января 2014 года.

53d04fad-7714-450c-a1c9-d06af4ea2c3d

Смотрите также связанные новости

Нет комментариев. Почему бы Вам не оставить свой?
Ваше имя:
Комментарий:
Смайл - 01 Смайл - 02 Смайл - 03 Смайл - 04 Смайл - 05 Смайл - 06 Смайл - 07 Смайл - 08 Смайл - 09 Смайл - 10 Смайл - 11 Смайл - 12 Смайл - 13 Смайл - 14 Смайл - 15 Смайл - 16 Смайл - 17 Смайл - 18
Секретный код:
Секретный код
Повторить:

Кабинет пользователя

Здравствуйте,
Гость
Регистрация или входРегистрация или вход
Забыли пароль?Забыли пароль?

Ник:
Пароль:
Код:Секретный код
Повторить:

Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100


The release is prepared by Med4Net.ru